| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3220734号 |
| 产品型号： |
EOSII 多着色全彩 (全彩色蝴蝶图案) |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
韩国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】软性角膜接触镜
【产品名称（英文）】Soft contactlens
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 0291－2006《软性角膜接触镜》
【产品性能结构及组成】该产品由接触镜，保存液，外包装瓶组成。镜片主要材质：Poly(HEMA/NVP)和染色剂，其中染色层夹在两层透明镜片之间。直径：12.1～15.5mm；后顶点曲率半径：8.30～8.70mm(间隔0.20mm)；含水量：42％±2％；中心厚度：0.04～0.14mm；透氧系数：10×10-11(cm2/sec)[mLO2/(mL×mmHg)](允差下限-20%)；屈光度：0.00～-20.00D；折射率：1.43±0.5％；紫外吸收率：UV-A≤50％，UV-B≤5％；颜色：多着色全彩(全彩色蝴蝶图案，是由蓝、紫、棕、灰、绿、黑组合而成的图案)；配戴形式：日戴；使用寿命：启封后使用1年；灭菌方式：高压蒸汽灭菌。
【产品适用范围】该产品用于矫正近视和/或改变角膜外观颜色。
【生产厂商名称（中文）】韩国 EOS株式会社
【生产厂商名称（英文）】
【生产厂地址（中文）】韩国大邱市东律河129-1
【生产场所】韩国大邱市东律河129-1
【注册代理】上海幻景贸易有限公司、北京爱碧视商贸有限公司
【售后服务机构】上海幻景贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-01 |
| 有效期截止日： |
2012-03-31 |
| 变更日期： |
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