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耳背式助听器(商品名:博纳)

注册号: 国食药监械(进)字2008第2461697号
产品型号: Win102,Win105 DM,Win112
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 瑞士
产品介绍: 【产品名称(中文)】耳背式助听器(商品名:博纳)
【产品名称(英文)】BTE Hearing Aids
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3154-2005 《耳背式助听器》
【产品性能结构及组成】该产品主体由外壳、耳钩组成。外壳内置麦克风、放大器、声孔、电池仓。本次注册不包括耳模部分。
【产品适用范围】该产品用于补偿患者的听力损失。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Bernafon AG
【生产厂地址(中文)】Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
【生产场所】Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
【注册代理】上海科林医疗仪器技术有限公司
【售后服务机构】上海科林医疗仪器技术有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-26
有效期截止日: 2012-06-25
变更日期: