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骨针(商品名:TC-100)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3461693号
产品型号: 见附表。
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】骨针(商品名:TC-100)
【产品名称(英文)】TC-100 Plate and Screw System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1931-2008 《骨针》
【产品性能结构及组成】该产品由ISO5832-1规定的不锈钢制成,无菌包装。
【产品适用范围】该产品可用于成人和儿童,主要用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨;跟骨的治疗;膝关节固定手术,及其手术中的临时固定。
【生产厂商名称(中文)】美国 施乐辉公司骨科部门
【生产厂商名称(英文)】Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon
【生产厂地址(中文)】1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA
【生产场所】1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany. 2 Lengkok Teluk Kum
【注册代理】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-21
有效期截止日: 2012-06-20
变更日期: