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便携式冷冻手术系统

注册号: 国食药监械(进)字2008第2581118号
产品型号: H-150
产品分类: 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】便携式冷冻手术系统
【产品名称(英文)】Portable Cryosurgical System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1523-2008《便携式冷冻手术系统》
【产品性能结构及组成】该产品由喷雾剂罐、涂敷头、使用说明书组成。喷雾剂罐内液化气体由二甲醚、丙烷和异丁烷以95/2/3比例混合组成。该产品利用液化气体蒸发吸热的原理起到局部冷冻作用。
【产品适用范围】该产品临床用于光化角化病、生殖器疣、雀斑、传染性软疣、脂溢性角化病、皮赘、寻常疣、扁平疣的冷冻治疗。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】OraSure Technologies,Inc.
【生产厂地址(中文)】220 East First Street Bethlehem,Pennsylvania 18015,USA
【生产场所】220 East First Street Bethlehem,Pennsylvania 18015,USA
【注册代理】北京德莫斯科技有限公司
【售后服务机构】北京德莫斯科技有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-06
有效期截止日: 2012-05-05
变更日期: