直线形切割吻合器和钉仓(商品名：PROXIMATE)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3541110号 |
| 产品型号： |
TCR10, TCR55, TCR75, TCT10, TCT55, TCT75, TL455, T |
| 产品分类： |
手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】直线形切割吻合器和钉仓(商品名：PROXIMATE)
【产品名称（英文）】PROXIMATE Linear Cutter and reloads
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1404-2008《直线形切割吻合器和钉仓(商品名：PROXIMATE)》
【产品性能结构及组成】产品由吻合器和钉仓组成。主要有定位/锁定杆、加钉定位槽、钉仓叉架、吻合钉固定帽等部件。吻合器材料为医用不锈钢，吻合钉材料为钛合金(Titanium 6Al 4V alloy)。一次性使用产品。
【产品适用范围】本产品用于胃肠科、妇科、胸科和儿科手术中的横割，切除和/或造吻口的吻合。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】ETHICON ENDO-SURGERY, LLC
【生产厂地址（中文）】475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA
【生产场所】4545 Creek road, Cincinnati OH45242,USA; 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA;Col
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-05-05 |
| 有效期截止日： |
2012-05-04 |
| 变更日期： |
|