| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3461077号(更) |
| 产品型号： |
334845; 334846; 334840; 334841; 334940; 334941; 33 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
法国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】输尿管支架
【产品名称（英文）】Uretheral Stent
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1479-2008《输尿管支架》。
【产品性能结构及组成】鲁西的输尿管支架系统由以下配件组成套装，支架：由Wiruthan聚亚胺酯构成， 尺寸：3；4；4.8；6；7；8；9；10；12；或14Ch， 长度范围：10；12；15；16；22；24；26；28；30 或70cm。肾猪尾环带引流孔及带开口，或闭口或弯头型。导引器：由绿色或黄色聚亚胺酯制成， 长度 45-90cm。导丝：不锈钢材料， 尺寸范围根据相应支架，100或150cm长， 一端可调末端，另一端为直端。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】该产品推荐给职业医生及专业的医疗从业人员使用。例如需要进行输尿管手术时放置支撑或者输尿管碎石治疗时使用。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Laboratoires Pharmaceutiques, Rusch France s.a.r.l
【生产厂地址（中文）】Zone Industrielle, F-67660 Betschdorf
【生产场所】Zone Industrielle, F-67660 Betschdorf
【注册代理】美国泰利福公司北京代表处
【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-04-30 |
| 有效期截止日： |
2012-04-30 |
| 变更日期： |
2008.08.24 |