| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3661073号 |
| 产品型号： |
0.4mm直径，0.5mm直径 |
| 产品分类： |
医用高分子材料及制品 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】可降解泪小管塞栓
【产品名称（英文）】Dissolvable VisiPlug
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1558-2008 《可降解泪小管塞栓》
【产品性能结构及组成】该产品材料是聚对二氧环己酮Polydioxanone(PDO)，将塞栓平衡放置在泪管中，在大约180天后降解和泪水自然排出。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品主要用于对泪小管的临时性封闭。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Lacrimedics公司
【生产厂地址（中文）】P.O.Box 1209, #9 Hope Lane, Eastsound, WA 98245,USA
【生产场所】P.O.Box 1209, #9 Hope Lane, Eastsound, WA 98245,USA
【注册代理】北京麦德医疗设备有限公司
【售后服务机构】北京麦德医疗设备有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-04-30 |
| 有效期截止日： |
2012-04-29 |
| 变更日期： |
|