| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3661308号 |
| 产品型号： |
500型 |
| 产品分类： |
医用高分子材料及制品 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】泪点塞栓(商品名：SmartPlug)
【产品名称（英文）】SmartPlug Model 500
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1671-2008《泪点塞栓》
【产品性能结构及组成】产品由热记忆性疏水性丙烯酸多聚体材料制作，在常温下呈硬质长柱形。规格型号为：500型。r射线灭菌。
【产品适用范围】1、产品的适应症是有干眼症状的病人，例如红，灼热，反射性流泪，发痒和外源性过敏等，可以通过阻塞泪眼而缓解这些症状。2、可以用来治疗干眼综合症和眼表疾病引起的干眼。3、可以用于眼科手术后并发干眼的预防和提高药物治疗的效果。可以帮助相关由于使用接触镜而引起干眼的病人。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Medennium, Inc
【生产厂地址（中文）】9 Parker, Suite 150, Irvine, CA 92618
【生产场所】9 Parker, Suite 150, Irvine, CA 92618
【注册代理】北京麦德医疗设备有限公司
【售后服务机构】北京麦德医疗设备有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-26 |
| 有效期截止日： |
2012-05-25 |
| 变更日期： |
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