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人工晶体(商品名:Matrix)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3221305号
产品型号: 401型
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】人工晶体(商品名:Matrix)
【产品名称(英文)】Intraocular Lenses
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1670-2008《人工晶体》
【产品性能结构及组成】该产品为后房植入型折叠人工晶体,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体主体为不同材料三件式结构。产品光学部分是由丙烯酸材料制造,襻为PVDF制造。襻型为C襻;光学形状为等双凸形;折射率为1.560;夹角为5度;总直径12.5mm;光学部直径6.0mm;光学偏心应不大于光学区直径的10%。该产品光焦度范围为0.0D~10.0D(增量1.0D)/10.0D~30.0D(增量0.5D),在500nm~700nm光谱范围的平均透过率>90%,在波长380nm及以下紫外光谱范围的平均透过率<10%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Medennium, Inc
【生产厂地址(中文)】9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618
【生产场所】9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618
【注册代理】北京麦德医疗设备有限公司
【售后服务机构】北京麦德医疗设备有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-26
有效期截止日: 2012-05-25
变更日期: