全部产品分类

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球囊扩张导管

注册号: 国食药监械(进)字2008第3771303号
产品型号: 见附件。
产品分类: 介入器材
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】球囊扩张导管
【产品名称(英文)】ATB ADVANCE PTA Dilation Catheter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1804-2008 《球囊扩张导管》
【产品性能结构及组成】该产品主要由球囊、导管和导管座组成。球囊的材料为尼龙;导管的材料是尼龙(Sabin化合物);接头是由塑料(聚碳酯酸)制成的。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于经皮穿刺外周血管成形术,包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、股动脉以及髂骨动脉,也可用于自然或人造动静脉透析管阻塞部位。还可以用于球囊扩张的外周血管支架的后扩张。
【生产厂商名称(中文)】美国 库克公司
【生产厂商名称(英文)】Cook Incorporated
【生产厂地址(中文)】750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America
【生产场所】750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America
【注册代理】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
【售后服务机构】上海助恒医疗器械有限公司;济南富源医疗器械有限公司;珠海保税区城富医疗器械有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-26
有效期截止日: 2012-05-25
变更日期: