高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法, 抗体阻碍法)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2400998号 |
| 产品型号： |
R1：4*270ml，R2：4*90ml；R1：4*40ml，R2：4*14ml |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法, 抗体阻碍法)
【产品名称（英文）】L-Type HDL-C
【产品标准】YZB/JAP 1508-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分:R1) 前处理液：4-氨基安替比林 0.9 mmol/L。R2) 酶液：胆固醇氧化酶(CO)(源于微生物) 20 U/mL；N-乙基-N-(2-羟-3-磺丙基)-3，5-二甲氧-4-氟苯胺(F-DAOS)0.8 mmol/L。产品有效期：2-10℃保存14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】用于体外定量测量血清中的高密度脂蛋白胆固醇。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Wako Pure Chemical Industries, Ltd
【生产厂地址（中文）】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
【生产场所】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
【注册代理】日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司
【售后服务机构】
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-04-17 |
| 有效期截止日： |
2012-04-16 |
| 变更日期： |
|