| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2400995号 |
| 产品型号： |
1)20mL×2；2) 11mL用×2；3)11mL×2。 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】补体价测定试剂盒(脂质体免疫测定法)
【产品名称（英文）】Autokit CH50
【产品标准】YZB/JAP 1503-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分:(1)脂质体:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶内包脂质体(脂质体) 4units/mL 。(2)基质剂:(溶解时)氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)9mmol/L,葡萄糖-6-磷酸(G6P) 24mmol/L。(3)溶解液。产品有效期：2-10℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】用于体外定量测定血清中的总补体活性(CH50)。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
【生产厂地址（中文）】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
【生产场所】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
【注册代理】日立高科技贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-17 |
| 有效期截止日： |
2012-04-17 |
| 变更日期： |
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