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尿免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)

注册号: 国食药监械(进)字2008第2400973号
产品型号: 150测试/盒
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】尿免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)
【产品名称(英文)】Urine Immunoglobulin G
【产品标准】YZB/USA 1501-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分:IGU抗体(经过处理的山羊血清),IGU抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清),叠氮化钠(作为防腐剂)。产品有效期:未开瓶的试剂,2℃至8℃保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于使用速率比浊法测定人尿液中的免疫球蛋白G(IGU)含量。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Beckman Coulter, Inc.
【生产厂地址(中文)】4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
【生产场所】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
【注册代理】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2008-04-17
有效期截止日: 2012-04-16
变更日期: