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血凝分析仪

注册号: 国食药监械(进)字2008第2400943号
产品型号: Hemochron Signature Elite
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】血凝分析仪
【产品名称(英文)】Whole Blood Microcoagulation System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1452-2008《血凝分析仪》
【产品性能结构及组成】该产品是一种手持设备,主要由主机组成。
【产品适用范围】该产品使用合适ITC的测试片,对新鲜全血或含柠檬酸盐的全血进行活性凝血时间(ACT+和ACT-LR),激活的部分凝血活酶时间(APTT和APTT Citrate)和凝血酶原(PT和PT Citrate)的测定。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】International Technidyne Corporation
【生产厂地址(中文)】8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820
【生产场所】8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820
【注册代理】北京瑞奇美德科技发展有限公司
【售后服务机构】北京博泰兴业科技有限责任公司
【备注】
批准日期: 2008-04-17
有效期截止日: 2012-04-16
变更日期: