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便潜血质控品

注册号: 国食药监械(进)字2013第2403338号
产品型号: OC-便潜血质控品 LV1 5.0mL/瓶,2瓶; OC-便潜血质控品 LV2 5.0mL/瓶,2瓶
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】便潜血质控品
【产品名称(英文)】OC-CONTROL
【产品标准】YZB/JAP 3768-2013
【产品性能结构及组成】OC –便潜血质控品 LV1:血红蛋白(标签表示的浓度)、Good’s缓冲液 50mmol/L、稳定剂为0.099%叠氮化钠; OC –便潜血质控品 LV2:血红蛋白(标签表示的浓度)、Good’s缓冲液 50mmol/L、稳定剂为0.099%叠氮化钠。产品有效期:试剂在2-8℃密封避光储存,有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】用于便潜血检测试剂检测人粪便中血红蛋白含量时的质控。
【生产厂商名称(中文)】荣研化学株式会社
【生产厂商名称(英文)】Eiken Chemical Co., Ltd.
【生产厂地址(中文)】日本东京都台东区台东4-19-9. 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408 Japan
【生产场所】日本枥木县大田原市下石上1381-3. 1381-3 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-0036 Japan
【注册代理】荣研生物科技(中国)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-08-20
有效期截止日: 2017-08-19
变更日期: