全部产品分类

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矫形腰部护带

注册号: 国食药监械(进)字2008第2101561号
产品型号: 见附表
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】矫形腰部护带
【产品名称(英文)】Aspen LSO and TLSO
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1819-2008《矫形腰部护带》。
【产品性能结构及组成】本产品由背板、侧板、衬垫、固定带、铆钉、搭扣和冷热敷等组成。前板、侧板材料为高密度聚乙烯,固定带、搭扣材料为尼龙,拉绳材料为聚酯,填充垫、衬垫材料为泡沫。冷热敷可重复使用,由凝胶、外袋、外套组成,凝胶由水、丙二醇、羧甲基纤维素、碳酸氢钠、防沫剂、蓝色染料组成。非灭菌包装产品。
【产品适用范围】本产品用于胸椎-腰椎-骶椎部位的非手术和手术后支撑和固定。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Aspen Medical Products,Inc
【生产厂地址(中文)】6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618
【生产场所】6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618
【注册代理】北京世纪医桥咨询有限公司
【售后服务机构】北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司
【备注】
批准日期: 2008-06-06
有效期截止日: 2012-06-05
变更日期:

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