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手持式二氧化碳/脉搏血氧监测仪

注册号: 国食药监械(进)字2008第2211554号(更)
产品型号: N-85-1
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】手持式二氧化碳/脉搏血氧监测仪
【产品名称(英文)】Portable Bedside Capnograph/Pulse Oximeter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1837-2008《手持式二氧化碳/脉搏血氧监测仪》
【产品性能结构及组成】由主机N-85、EtCO2 采样管路包、血氧传感器包MAXPACI、交流电源适配器P2DFMW324W和延长线DEC-4组成。CO2浓度测量精度,从通电至达到稳态:±4mmHg(0-38mmHg),读数±12%(39-99mmHg);通电20min后至读数达到稳态:±2mmHg(0-38mmHg),读数±5%(39-99mmHg)。呼吸频率测量精确度:±1bpm(0-40bpm),±2(41-70bpm),读数值的±5%(71-150bpm)。血氧饱和度的准确性:70%~100%±2(适用于成人,儿童及婴儿传感器),70%~100%±3 (适用于新生儿传感器)。脉率的准确性:20bpm~250bpm±3bpm。
【产品适用范围】用于连续的、非侵入性的监测呼气末二氧化碳浓度、呼吸频率、吸入二氧化碳浓度、血氧饱和度及脉率。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division
【生产厂地址(中文)】4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588 USA
【生产场所】37 Blvd Insurgentes, Tijuana, B.C., 22570 Mexico; 7,Hamarpe St.- Jerusalem 91450,Israel
【注册代理】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-06
有效期截止日: 2012-06-06
变更日期: 2011.05.17

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