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乳酸脱氢酶诊断试剂盒

注册号: 国食药监械(进)字2008第2400880号
产品型号: 试剂R1:6×66 mL,试剂R2:6×16 mL;试剂R1:6×267 mL;试剂R2:6×71
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】乳酸脱氢酶诊断试剂盒
【产品名称(英文)】LDH optimized
【产品标准】YZB/GEM 0543-2007
【产品性能结构及组成】主要组成成分:由试剂1和试剂2组成。试剂R1: 磷酸盐缓冲液、丙酮酸、防腐剂;试剂 R2: NADH、防腐剂。产品有效期:2-8℃有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】此试剂盒用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析仪上体外定量测定人血清和血浆中乳酸脱氢酶(LDH)。
【生产厂商名称(中文)】德国 罗氏诊断有限公司
【生产厂商名称(英文)】
【生产厂地址(中文)】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
【生产场所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
【注册代理】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2008-04-12
有效期截止日: 2012-04-11
变更日期: