| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2660843号 |
| 产品型号： |
LM10100，LM10150，LM10200，LM10250，LM10300，LM10400，M1 |
| 产品分类： |
医用高分子材料及制品 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】喉罩(商品名：Vital Seal)
【产品名称（英文）】Laryngeal Mask
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1436-2008《喉罩》
【产品性能结构及组成】本产品主要成分为医用聚氯乙烯(PVC)，为一次性使用无菌产品。喉罩是一管状的口咽通气道，在末端有一个膨胀外围形的气囊。可在喉部进气口形成一个密闭空间，从而为一般麻醉操作状况下提供一个适合自然呼吸或人工通气的安全气道。组成：主要由通气管、充气球囊、充气管、指示球囊组成。
【产品适用范围】喉罩设计用于常规麻醉过程中可选的改良型气道管理方案。它同时也可用于常规气管插管失败或禁忌的情况下，已知或不可预料的重度昏迷病人的气道解决方案。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】vital signs Inc.
【生产厂地址（中文）】20 Campus Road Totowa, New Jersey 07512
【生产场所】20 Campus Road Totowa, New Jersey 07512
【注册代理】北京依露得力科技有限公司
【售后服务机构】北京依露得力科技有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-12 |
| 有效期截止日： |
2012-04-11 |
| 变更日期： |
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