注射型β-磷酸三钙人工骨(商品名：chronOS)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3461422号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞士 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】注射型β-磷酸三钙人工骨(商品名：chronOS)
【产品名称（英文）】chronOS Inject
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1156-2007《注射型β-磷酸三钙人工骨》
【产品性能结构及组成】该产品由注射器装β-磷酸三钙(β-TCP)注射器装0.5%透明质酸钠溶液(Sodium Hyaluronate Solution)组成。包装为灭菌包装。
【产品适用范围】该产品用于松质骨或皮质-松质骨的替换，如用于创伤后的骨缺损，骨切除术和骨重建术后的植骨。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Synthes GmbH
【生产厂地址（中文）】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产场所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland;Guterstrasse 5,2544 Bettlach,Switzerland;Solothurnerstrass
【注册代理】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-29 |
| 有效期截止日： |
2012-05-28 |
| 变更日期： |
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