| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2400723号 |
| 产品型号： |
4 × 1 mL |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】糖化血红蛋白校准品
【产品名称（英文）】HbA1c Calibrator
【产品标准】YZB/GEM 1349-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分：由活性成分和非活性成分组成。活性成分：人造糖化血红蛋白。产品有效期：2-8℃储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该校准品用于COBAS INTEGRA全自动生化分析系统上，用于进行糖化血红蛋白检测的校准。
【生产厂商名称（中文）】德国罗氏诊断有限公司
【生产厂商名称（英文）】
【生产厂地址（中文）】Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
【生产场所】Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
【注册代理】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-04-01 |
| 有效期截止日： |
2012-03-31 |
| 变更日期： |
|