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球囊扩张造影导管

注册号: 国食药监械(进)字2008第3771285号
产品型号: Attain 6215
产品分类: 介入器材
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】球囊扩张造影导管
【产品名称(英文)】Venogram balloon catheter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1618-2008《球囊扩张造影导管》
【产品性能结构及组成】产品主要球囊扩张造影导管和注射器附件组成。球囊扩张造影导管由球囊、导管、灌注腔、充气扩张器构成。导管材料为聚氨酯,球囊材料为橡胶。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
【产品适用范围】该产品在冠状静脉窦内使用,用于向冠脉血管组织内注入造影液,进行血管造影。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Medtronic Inc.
【生产厂地址(中文)】710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604
【生产场所】7000 Central Ave. N.E. Minneapolis MN55432, U.S.A.
【注册代理】美国美敦力中国有限公司北京办事处
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-26
有效期截止日: 2012-05-25
变更日期: