一次性使用心脏停跳液灌注器(商品名：MYOtherm XP心肌停跳液传输系统
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3451279号 |
| 产品型号： |
XP41, XP-41B |
| 产品分类： |
体外循环及血液处理设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用心脏停跳液灌注器(商品名：MYOtherm XP心肌停跳液传输系统
【产品名称（英文）】MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System)MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1630-2008《一次性使用心脏停跳液灌注器》
【产品性能结构及组成】本系统按照结构不同分为两个型号：MYOtherm XP 41 和MYOtherm XP 41-B。其中MYOtherm XP 41不带泵管和连接管，MYOtherm XP 41-B带有泵管和连接管。本系统主要由变温器、泵管和连接管组成。
【产品适用范围】此产品用于加热、冷却、传送氧合血液和心肌停跳液灌注。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Medtronic Inc.
【生产厂地址（中文）】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432,USA
【生产场所】Medtronic Mexico S.de R.L. deCV 10510 Parque Industr.EI Lago,Avenida Paseo del Cucapah,22570 Tijuana
【注册代理】美国美敦力中国有限公司北京办事处
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-05-22 |
| 有效期截止日： |
2012-05-21 |
| 变更日期： |
|