| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3231071号 |
| 产品型号： |
Axis-II |
| 产品分类： |
医用超声仪器及有关设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
法国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】眼科超声仪
【产品名称（英文）】Echograph
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1436-2008《眼科超声仪》
【产品性能结构及组成】产品由主机、生物测量探头(型号:TP-01-b)、脚踏(选配件)和生物测量探头手柄(选配件)组成。 A超性能：探头频率为11 MHz±2 MHz；眼轴长度的测量范围应不窄于14mm～45mm；眼轴长度的测量误差不大于±0.1mm；动态增益调节范围为40dB～90dB；TGC(时间增益控制)调节范围为-20dB～0dB；有冻结功能。
【产品适用范围】用于测量眼轴长度、计算植入眼内的人工晶体的屈光度。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Quantel Medical
【生产厂地址（中文）】21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2,FRANCE
【生产场所】21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2,FRANCE
【注册代理】北京高视远望科技有限责任公司
【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-30 |
| 有效期截止日： |
2012-04-29 |
| 变更日期： |
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