| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3403077号 |
| 产品型号： |
货号 09087913(124578)：500个测试；货号 05370300(124577)：100 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】同型半胱氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)
【产品名称（英文）】HCY
【产品标准】YZB/USA 3677-2013
【产品性能结构及组成】货号：09087913(124578)，5 个ReadyPack(R)主试剂盒,含 ADVIA Centaur(R)HCY标记试剂、固相试剂和酶试剂，5个ReadyPack(R) 辅助试剂盒,含 ADVIA Centaur(R)HCY还原剂，HCY标准曲线卡。货号：05370300(124577)，1 个ReadyPack(R) 主试剂盒, 含ADVIA Centaur(R) HCY标记试剂、固相试剂和酶试剂，1个ReadyPack(R) 辅助试剂盒,含 ADVIA Centaur?HCY还原剂，HCY标准曲线卡。产品有效期：保存于2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于对血清或EDTA血浆中同型半胱氨酸的浓度进行定量测定。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【生产厂地址（中文）】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
【生产场所】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
【注册代理】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-07 |
| 有效期截止日： |
2017-08-06 |
| 变更日期： |
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