腔镜直线型切割吻合器和钉仓(商品名：ENDOPATH)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3010535号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
基础外科手术器械 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】腔镜直线型切割吻合器和钉仓(商品名：ENDOPATH)
【产品名称（英文）】ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1237-2008《腔镜直线型切割吻合器和钉仓》
【产品性能结构及组成】产品由吻合器和钉仓两部分组成， 吻合器的材料为医用不锈钢，旋钮的材料为聚羧酸酯，吻合钉的材料为钛合金。辐射灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于组织的横切、切除和/或吻合，可应用于多种不同的开放式或微创性的普通外科、妇产科、泌尿科(包括前列腺根治术)、胸外科和儿科手术。可以与缝钉线或牛心包膜等组织支撑材料结合使用。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Ethicon Endo-Surgery, LLC
【生产厂地址（中文）】475 Calle C,Guaynabo, PR 00969, U.S.A.
【生产场所】475 Calle C, Guaynabo, PR 00969; 4545 Creek Rd. Cincinnati, OH 45242; 3801 University Blvd., S.E.Alb
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-22 |
| 有效期截止日： |
2012-03-21 |
| 变更日期： |
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