可吸收固定系统(商品名：PolyMax RAPID)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3460392号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞士 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】可吸收固定系统(商品名：PolyMax RAPID)
【产品名称（英文）】Resorbable Fixation System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0192-2008 《可吸收固定系统》
【产品性能结构及组成】该产品由接骨板、接骨螺钉和无孔的薄板组成。该产品的材料由L-丙交酯(L-lactide)和乙交酯(Glycolide)两种单体聚合而成。已经射线灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于用于颅颌面骨折的内固定和身体其它部位的保护型固定。该接骨板、骨螺钉和平头钉只可用于颅颌面骨折等低生物力学负荷部位，即用于保护而非加压的骨接合术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Synthes GmbH
【生产厂地址（中文）】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产场所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland; Güterstrasse 5,2544 Bettlach, Switzerland; Solothurners
【注册代理】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-03-04 |
| 有效期截止日： |
2012-03-03 |
| 变更日期： |
|