| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3403010号 |
| 产品型号： |
货号:05530553(124579),2瓶低值校准液、2瓶高值校准液 2.0ml/瓶,校准液定值卡 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】同型半胱氨酸校准液
【产品名称（英文）】HCY Calibrator
【产品标准】YZB/USA 3476-2013
【产品性能结构及组成】低水平或高水平的腺苷硫基同型半胱氨酸置于含叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的磷酸缓冲液中。产品有效期：在2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于ADVIA Centaur，ADVIA Centaur CP或ADVIA Centaur XP分析系统，对同型半胱氨酸测试项目的校准。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【生产厂地址（中文）】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
【生产场所】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
【注册代理】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-07-31 |
| 有效期截止日： |
2017-07-30 |
| 变更日期： |
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