单光子发射计算机断层扫描系统(商品名：D-SPECT)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3333388号 |
| 产品型号： |
3 |
| 产品分类： |
医用核素设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
以色列 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】单光子发射计算机断层扫描系统(商品名：D-SPECT)
【产品名称（英文）】D-SPECT Cardiac Scanner System
【产品标准】YZB/ISR 3400-2013《单光子发射计算机断层扫描系统》
【产品性能结构及组成】该设备包括UPS, 主机(包括探头, 扫描架和患者椅), 采集工作站, 重建工作站, R-Scan工作站(计算机选配)和腕带打印机(选配), 脚踏开关。
【产品适用范围】用于探测gamma射线类放射性核素药物在体内的位置和分布并通过计算机数据重建产生断层图像，用作心脏应用。D-SPECT支持能量范围在40-170 千电子伏的放射核元素。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Spectrum Dynamics (Israel) Ltd.
【生产厂地址（中文）】22 Bareket St. North Industrial Park,P.O.Box 3033, Caesarea, 30889, Israel
【生产场所】22 Bareket St. North Industrial Park,P.O.Box 3033, Caesarea, 30889, Israel
【注册代理】美中互利(北京)国际贸易有限公司
【售后服务机构】美中互利(北京)国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-26 |
| 有效期截止日： |
2017-08-25 |
| 变更日期： |
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