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手持式裂隙灯

注册号: 国食药监械(进)字2008第2220219号
产品型号: HEINE HSL 150,HEINE alpha+ HSL 150
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】手持式裂隙灯
【产品名称(英文)】Hand-Held Slit Lamps
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0084-2008《手持式裂隙灯》
【产品性能结构及组成】由仪器头、蓝色滤镜、放大镜和手柄(HEINE HSL150除外)组成。裂隙大小从0.4×10mm~2mm×50mm可调;工作距从30mm~300mm可调;滤色片长波段1%透过率处的截止波长为510nm±20%,在380~510nm波段的平均透过率不小于70%;滤色片长波段的漏过波长不小于730nm;放大镜放大率为6×;裂隙灯最大光通量为0.038(lm)。
【产品适用范围】该产品仅供做眼前节的一般性普查,不能用于诊断。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG
【生产厂地址(中文)】kientalstraβe 7.82211 Herrsching. Germany
【生产场所】kientalstraβe 7.82211 Herrsching. Germany
【注册代理】浙江米勒医疗器械咨询有限公司
【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
【备注】
批准日期: 2008-02-04
有效期截止日: 2012-02-03
变更日期: