植入式心电回路记录系统(商品名：Reveal Plus)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3210322号 |
| 产品型号： |
9526, 6191 |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】植入式心电回路记录系统(商品名：Reveal Plus)
【产品名称（英文）】Insertable Loop Recorder System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1192-2007《植入式心电回路记录系统》
【产品性能结构及组成】植入式心电回路记录系统由9526型植入式心电回路记录仪和6191型手动触发器组成。产品具有自动触发功能和手动触发功能。
【产品适用范围】植入式心电回路记录系统主要用于植入患者体内记录皮下心电图，为诊断心律失常提供依据。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Medtronic Inc.
【生产厂地址（中文）】710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604
【生产场所】Road #31, KM24 HM4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR00777
【注册代理】美国美敦力中国有限公司北京办事处
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-02-18 |
| 有效期截止日： |
2012-02-17 |
| 变更日期： |
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