单髁膝关节置换系统(商品名：Zimmer高屈曲度单髁膝关节置换系统)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3460283号 |
| 产品型号： |
详见规格型号附页(共2页) |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】单髁膝关节置换系统(商品名：Zimmer高屈曲度单髁膝关节置换系统)
【产品名称（英文）】Zimmer Unicompartmental Knee System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA0882-2006《单髁膝关节置换系统》
【产品性能结构及组成】该系统股骨部件、关节面和胫骨平台(金属胫骨平台和聚乙烯胫骨平台)组成。其中股骨部件材料采用铸造钴铬钼，关节面部件和聚乙烯胫骨平台材料采用超高分子聚乙烯.金属胫骨平台材料采用Ti6Al4V钛合金。股骨部件双极内和胫骨平台表面涂有聚甲基丙烯酸甲酯涂层；聚乙烯胫骨平台内嵌ISO5832-1不锈钢丝。灭菌包装。
【产品适用范围】与骨水泥配合使用，适用于高屈曲度单髁膝关节置换。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Zimmer Inc.
【生产厂地址（中文）】345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
【生产场所】1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
【注册代理】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-02-19 |
| 有效期截止日： |
2012-02-18 |
| 变更日期： |
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