膝关节假体－股骨部件(商品名：Gender女性高屈曲度膝关节股骨部件)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3460133号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】膝关节假体－股骨部件(商品名：Gender女性高屈曲度膝关节股骨部件)
【产品名称（英文）】Knee joint prostheses
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1228-2008《膝关节假体－股骨部件》
【产品性能结构及组成】该部件分为预涂型和可选型(又名：非预涂型)。其中预涂型材料采用铸造钴铬钼合金，表面带有骨水泥涂层。该装置属于半限制型、非铰链式髁膝关节假体，其可分为高屈曲度后十字韧带保留型和高屈曲度后稳定型假体。无菌包装。
【产品适用范围】与NexGen高屈曲度CR型和高屈曲度LPS的基本部件和可选部件组配，作为水泥型假体使用，适用于女性高屈曲度膝关节置换。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Zimmer Inc.
【生产厂地址（中文）】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580
【生产场所】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580
【注册代理】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-01-29 |
| 有效期截止日： |
2012-01-28 |
| 变更日期： |
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