| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3303124号 |
| 产品型号： |
NewTom VGi |
| 产品分类： |
医用X射线设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
意大利 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】口腔X射线数字化体层摄影设备
【产品名称（英文）】Dental volumetric tomographs
【产品标准】YZB/ITA 4779-2012《口腔X射线数字化体层摄影设备》
【产品性能结构及组成】产品由X射线管、X射线管头(组合式)、X射线管组件、探测器、扫描器、软件组成。产品性能：标称电功率:2.2KW;X射线管组件:旋转阳极0.3/0.6;探测器类型:非晶硅;管电压固定110KV;管电流调节范围:0-20mA;加载时间:3.6s-或5.4s，由系统自动选择。
【产品适用范围】该产品用于在诊断过程中获取颌面区域高对比对象的几何信息。设计用途为：颞下颌关节成像，下颌骨/颚部手术设计成像，鼻面、瘘管及颌面成像。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】QR SRL
【生产厂地址（中文）】VIA SELICE PROVINCIALE 23/A - 40026 IMOLA (BO)
【生产场所】VIA SILVESTRINI 20 - 37135 VERONA (VR)
【注册代理】美中意国际贸易(北京)有限公司
【售后服务机构】美中意国际贸易(北京)有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2013-08-08 |
| 有效期截止日： |
2017-08-07 |
| 变更日期： |
|