| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2400050号 |
| 产品型号： |
25块/包装 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】链球菌鉴定/药敏板(商品名：菲凡)
【产品名称（英文）】BD Phoenix TM Automated Microbiology System Streptococcus ID/AST Phoenix Panels
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1134-2007《链球菌鉴定/药敏板》
【产品性能结构及组成】试剂盒主要组成：该产品共包括2个型号，SMIC/ID-100、SMIC/ID-2。产品主要成分：见附页。产品有效期：保存于15-25℃，有效期12个月。
【产品适用范围】该产品用于纯培养的链球菌属细菌的快速鉴定和抗生素的最小抑菌浓度(MIC)定量确定的微生物药物敏感性检测。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Becton, Dickinson and Company
【生产厂地址（中文）】7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国
【生产场所】7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国
【注册代理】碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处
【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-01-14 |
| 有效期截止日： |
2012-01-13 |
| 变更日期： |
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