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光学相干断层扫描仪

注册号: 国食药监械(进)字2008第2220044号
产品型号: 1000
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】光学相干断层扫描仪
【产品名称(英文)】Visante OCT(Optical Coherence Tomographer)
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0413-2007 《光学相干断层扫描仪》
【产品性能结构及组成】该产品由扫描采集光学组件、干涉仪、系统计算机、视频监视器、患者托架、键盘和机动化电源台(选配)组成。轴向分辨率:18μm,允差±3μm;轴向扫描测量准确度允差:±15μm;横向分辨率:﹤60μm;横向扫描测量准确度允差:±100μm;眼前段扫描为6mm深(组织)×16mm宽;眼角膜厚度扫描和高分辨率扫描为3mm深(组织)×10mm宽;测量用SLD的峰值波长1310nm(允差±10nm),功率为5mW(允差±10%);瞄准光的峰值波长845nm(允差±10nm),功率﹤20μW;视场范围:28×21mm,长度宽度允差±1mm。
【产品适用范围】该产品是非接触的,高分辨率线断层扫描图仪和活组织显微镜,对眼组织中眼前节进行体外成像和测量,比如角膜和LASIK翼的厚度。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Carl Zeiss Meditec Incorporated
【生产厂地址(中文)】5160 Hacienda Drive, Dublin Carifornia 94568,USA
【生产场所】5160 Hacienda Drive, Dublin Carifornia 94568,USA
【注册代理】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2008-01-14
有效期截止日: 2012-01-13
变更日期: