人工肩关节系统手术器械(商品名：Zimmer Trabecular Metal )
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第1100574号 |
| 产品型号： |
详见规格型号附页(共1页) |
| 产品分类： |
矫形外科（骨科）手术器械 |
| 类别： |
一类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】人工肩关节系统手术器械(商品名：Zimmer Trabecular Metal )
【产品名称（英文）】Shoulder System Instruments
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0226-2008《人工肩关节系统手术器械》
【产品性能结构及组成】产品包括导向器、钻、导针、试模等，具体型号及描述见附页。器械(除衬垫、试模及导针外)应采用医用不锈钢材料制成；衬垫及试模应采用达到《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成；导针应采用达到《ISO5832-1外科植入物用不锈钢》或 《ASTMF138 外科植入用不锈钢条与钢丝》(特殊级)标准的材料制成。
【产品适用范围】产品是一套供临床进行全肩或半肩关节置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Zimmer Inc. 捷迈公司
【生产厂地址（中文）】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580
【生产场所】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580
【注册代理】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-27 |
| 有效期截止日： |
2012-03-26 |
| 变更日期： |
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