| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2700569号 |
| 产品型号： |
版本:2.5 |
| 产品分类： |
软件 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】立体定向手术计划系统
【产品名称（英文）】iPlan Stereotaxy
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0244-2008《立体定向手术计划系统》
【产品性能结构及组成】计划系统软件包括安装光盘和系统随机文件，版本2.5。
【产品适用范围】该软件是用于骨科治疗计划系统，进行术前和术中治疗计划制定的工具，用于准备和显示基于CT、MR和X线(透视)在内的患者资料和影像数据。(注:该计划系统只能为手术提供辅助，而不能替代使用该系统外科医师的经验和责任)
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】BrainLAB AG
【生产厂地址（中文）】Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY
【生产场所】Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY
【注册代理】北京捷通康诺医药科技有限公司
【售后服务机构】北京信嘉荣兴科技发展有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-27 |
| 有效期截止日： |
2012-03-26 |
| 变更日期： |
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