| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2400093号(更) |
| 产品型号： |
CRP缓冲液①22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,8 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
【产品名称（英文）】NANOPIA CRP
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1223-2008《C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)》
【产品性能结构及组成】试剂盒主要组成：CRP缓冲液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液。CRP胶乳液：鼠抗人CRP单克隆抗体致敏胶乳颗粒。产品有效期：保存于2-10℃，有效期2年。
【产品适用范围】该产品用于测定血清或血浆中C反应蛋白的浓度。
【生产厂商名称（中文）】积水医疗株式会社
【生产厂商名称（英文）】
【生产厂地址（中文）】103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
【生产场所】茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
【注册代理】上海达伊医智商贸有限公司
【售后服务机构】上海达伊医智商贸有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-01-23 |
| 有效期截止日： |
2012-01-23 |
| 变更日期： |
2008.08.24 |