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骨科手术工具

注册号: 国食药监械(进)字2013第1103187号
产品型号: 见附页
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
生产国或地区: 英国
产品介绍: 【产品名称(中文)】骨科手术工具
【产品名称(英文)】Surgical Instruments
【产品标准】YZB/UK 3916-2013《骨科手术工具》
【产品性能结构及组成】该产品由一系列在髋关节手术中使用的试模、推入器、截骨板、刮勺、锉、杯测量器、钻、辅助修边器、插入器、测量钳、引导器、引入器、导引线、连接器轴、模板、手柄、把持器、打入器头、推入器头组成,材料牌号及符合标准见规格型号列表,属于无源矫形外科用手术工具,不与有源器械联用,非灭菌包装。
【产品适用范围】用于人工髋关节置换手术。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】DePuy International Ltd
【生产厂地址(中文)】StAnthony`sRoadLeeds LS118DT United Kingdom
【生产场所】StAnthony`sRoadLeeds LS118DT United Kingdom
【注册代理】强生(上海) 医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-20
有效期截止日: 2017-08-19
变更日期:

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