| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2400423号(更) |
| 产品型号： |
Abacus Junior 5 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
奥地利 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】血球分析仪
【产品名称（英文）】Haematology analyzer
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUS 0670－2006 《血球分析仪》
【产品性能结构及组成】该产品由血球分析仪、试剂管(稀释液管(绿色)、溶血素管(黄色)、清洗液管(蓝色)、嗜酸性试管(橙色)、嗜碱性试管(白色)、废液管(红色))、清洗管组、操作手册、试剂容器盖(与试管颜色一致)、废液容器(20L)、泵管、热敏纸卷组成。
【产品适用范围】该产品容积阻抗法来计算通过小计数孔的细胞数量，同时测试红细胞中血红蛋白的含量。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Diatron Messtechnik GmbH
【生产厂地址（中文）】49-51/2A Ameisgasse, A-1140 Vienna, Austria
【生产场所】49-51/2A Ameisgasse, A-1140 Vienna, Austria；58-59 Papirgyar ut, H-1038 Budapest, Hungary
【注册代理】上海纽泰贸易有限公司
【售后服务机构】山东兰桥医学科技有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-03-03 |
| 有效期截止日： |
2012-03-03 |
| 变更日期： |
2009.01.18 |