| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第1103185号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
矫形外科（骨科）手术器械 |
| 类别： |
一类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】骨科矫形工具
【产品名称（英文）】Orthopaedic Instruments
【产品标准】YZB/USA 3936-2013《骨科矫形工具》
【产品性能结构及组成】产品由一系列用于髋关节骨科矫形手术中使用的导针、缝线套索、槽缝套管、可伸缩带套管刀、香蕉刀、钩刀、髋器械套、半螺纹套管、剥离器、推结器、锉、导向器、组织剥离器、戳枪、缝线牵张器、牵张足、抓线器、剪线器、抓钳、髋软骨锥、钻导向器、交换棒、金属套管、闭孔器、套管快速接口、打结器、器械盒、瞄准器、灌注接头、手柄、扩张器、杯状刮匙和软骨锥组成。所有工具和人体接触部分均由符合YY0294.1中S号的7Cr17不锈钢制成,。产品不与有源器械联用，非灭菌包装。
【产品适用范围】产品用于髋关节骨科矫形手术中的各种辅助操作。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Arthrex, Inc.
【生产厂地址（中文）】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945
【生产场所】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945
【注册代理】锐适医疗器械(上海)有限公司
【售后服务机构】锐适医疗器械(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-20 |
| 有效期截止日： |
2017-08-19 |
| 变更日期： |
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