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游离甲状腺素测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3400377号
产品型号: 100测试
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 爱尔兰
产品介绍: 【产品名称(中文)】游离甲状腺素测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法)
【产品名称(英文)】AxSYM Free T4
【产品标准】YZB/IRE 0626-2007《游离甲状腺素测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法)》
【产品性能结构及组成】主要组成成分:1瓶增溶剂:含有表面活性剂的TRIS缓冲液。1瓶T4:在含有蛋白质稳定剂的TRIS缓冲液中的碱性磷酸酶结合物。1瓶在含有蛋白质稳定剂的TRIS缓冲液中的抗-T4(羊)包被的微粒。1瓶TRIS缓冲液。产品有效期:2-8℃12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的游离甲状腺素浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Abbott Ireland Diagnostics Division
【生产厂地址(中文)】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
【生产场所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
【注册代理】雅培制药有限公司北京办事处
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2008-03-03
有效期截止日: 2012-03-02
变更日期: