| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3240383号 |
| 产品型号： |
RubyStar+ |
| 产品分类： |
医用激光仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】红宝石激光治疗机 RubyStar
【产品名称（英文）】RubyStar+
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0144-2008《红宝石激光治疗机》
【产品性能结构及组成】主要结构组成：红宝石激光系统；操作控制系统；激光传输系统(七节导光关节臂)；脚踏开关。主要性能：波长：694nm；工作方式：脉冲；瞄准激光波长：635-670nm；瞄准激光功率：不大于1mW；输出能量密度：最大20J/cm2；光斑大小：2.5mm, 4mm, 5mm。
【产品适用范围】良性皮肤色素病变，不良文身。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Asclepion Laser Technologies GmbH
【生产厂地址（中文）】Im Semmicht 1 a，07751 Jena
【生产场所】Im Semmicht 1 a，07751 Jena
【注册代理】麦特瑞(上海)医疗技术发展有限公司
【售后服务机构】麦特瑞(上海)医疗技术发展有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-03 |
| 有效期截止日： |
2012-03-02 |
| 变更日期： |
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