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髋关节假体(商品名:CLS髋关节系统)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3460245号
产品型号: 详见规格型号附页(共2页)
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 瑞士
产品介绍: 【产品名称(中文)】髋关节假体(商品名:CLS髋关节系统)
【产品名称(英文)】CLS Hip System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1236-2008《髋关节假体》
【产品性能结构及组成】该系统由髋臼壳、内衬和股骨柄组成。CLS Spotorno外壳和股骨柄由钛-6铝-7铌制成,内衬分为PE、Durasul和 Metasul三种。PE内衬由超高分子量聚乙烯制成,Durasul内衬由高交联型聚乙烯制成,Metasul金属内衬则由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。
【产品适用范围】适用于全髋关节置换术,髋臼壳部件与股骨头部件联合使用。
【生产厂商名称(中文)】捷迈责任有限公司
【生产厂商名称(英文)】Zimmer GmbH
【生产厂地址(中文)】Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士
【生产场所】Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士
【注册代理】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2008-02-13
有效期截止日: 2012-02-12
变更日期: