| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3460035号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞士 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】β-磷酸三钙人工骨(商品名：chronOS)
【产品名称（英文）】chronOS β-tricalcium phosphate Implants
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI1120-2007 《β—磷酸三钙人工骨(商品名：chronOS)》
【产品性能结构及组成】该产品材料为β-磷酸三钙，分为颗粒状、块状、圆柱形、楔形和截骨楔形，无菌包装。
【产品适用范围】该产品用于填充骨缺损、骨损坏或骨切除的整形重建及畸形矫正或根除术的补充加强。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Synthes GmbH
【生产厂地址（中文）】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产场所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland; Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, Switzerland; Solothurner
【注册代理】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-01-04 |
| 有效期截止日： |
2012-01-03 |
| 变更日期： |
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