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光固化机

注册号: 国食药监械(进)字2008第2550783号
产品型号: T LED
产品分类: 口腔科设备及器具
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 意大利
产品介绍: 【产品名称(中文)】光固化机
【产品名称(英文)】Curing Light
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1385-2008《光固化机》
【产品性能结构及组成】该产品由手机、电源线和固化灯探头组成。光谱特性:紫外波长端的截止波长不小于380nm。对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm。工作定时误差不大于10%。
【产品适用范围】该产品临床用于牙科领域(传统牙科,正畸和修复方面)使用的各种牙科材料(合成物,聚合物,粘接剂和水门汀)的固化。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】ELCA TECHNOLOGIES S.r.l.
【生产厂地址(中文)】Via Bicocca, 14/C - 40026 Imola (BO)-Italy
【生产场所】Via Bicocca, 14/C - 40026 Imola (BO)-Italy
【注册代理】苏州公理福医疗器械有限公司
【售后服务机构】苏州公理福医疗器械有限公司
【备注】
批准日期: 2008-04-12
有效期截止日: 2012-04-11
变更日期:

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