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眼科手术显微镜

注册号: 国食药监械(进)字2008第2220780号
产品型号: SO-5000W,SO-5100W,SO-5600W,SO-5800
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 澳大利亚
产品介绍: 【产品名称(中文)】眼科手术显微镜
【产品名称(英文)】Ophthalmic Microscope
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 1398-2008《眼科手术显微镜》
【产品性能结构及组成】该产品由光学系统、控制系统、照明系统、支架系统及底座(不适用SO-5100)、脚控、附件助手镜以及选配件(可连接电视系统、照相系统(5800为标准配置))组成。总放大率:4.2X~24.8X,允差±7.5%;分辨率:在最高放大率视场中心的分辨率不小于1500NA(线对/mm)。
【产品适用范围】该产品临床适用于在医院手术时,提供放大器和照明系统来增强视觉效果,便于医生观察和记录对人体的治疗过程。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Scan Optics Pty Ltd
【生产厂地址(中文)】30-32 Stirling Street,Thebarton,SA,5031,Australia
【生产场所】30-32 Stirling Street,Thebarton,SA,5031,Australia
【注册代理】澳大利亚视强光学器械有限公司上海代表处
【售后服务机构】上海汇文医疗器械有限公司
【备注】
批准日期: 2008-04-12
有效期截止日: 2012-04-11
变更日期:

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