腹腔镜用穿刺器(商品名：GENICON穿刺器/套管系统)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2152942号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
注射穿刺器械 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】腹腔镜用穿刺器(商品名：GENICON穿刺器/套管系统)
【产品名称（英文）】Genicon Troca/Cannula System
【产品标准】YZB/USA 3217-2013《腹腔镜用穿刺器》
【产品性能结构及组成】该产品由穿刺针、套管、注气口、阻气阀、密封帽组成。均采用有机树脂材料聚碳酸酯(PC)材料制造而成,牌号为LEXAN* PC HPS1-1125。本产品为一次性使用穿刺器,灭菌方式为辐照灭菌。
【产品适用范围】本产品用于外科腹腔镜手术前,进行皮肤及筋膜的穿刺和预留手术设备插入通道。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】GENICON
【生产厂地址（中文）】6869 Stapoint Ct., Suite 114 Winter Park, Florida 32792 USA
【生产场所】6869 Stapoint Ct., Suite 114 Winter Park, Florida 32792 USA
【注册代理】天津青松华药医药有限公司
【售后服务机构】天津青松华药医药有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-07-31 |
| 有效期截止日： |
2017-07-30 |
| 变更日期： |
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