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可吸收性外科缝线带针/不带针

注册号: 国食药监械(进)字2008第3650121号
产品型号: 见附页
产品分类: 医用缝合材料及粘合剂
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】可吸收性外科缝线带针/不带针
【产品名称(英文)】Absorbable surgical suture with needle or without needle
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0666-2006《可吸收性外科缝线带针/不带针》
【产品性能结构及组成】该缝线由聚甘醇酸材料制成,为无菌人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolactone(一种硬酯酸钙和聚己酸内酯的混合物),未染色。分带针缝线和不带针缝线。缝合针由不锈钢(AISI 316L)材料制成。
【产品适用范围】用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/结扎。在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
【生产厂地址(中文)】Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
【生产场所】Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
【注册代理】通用(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
【备注】
批准日期: 2008-01-29
有效期截止日: 2012-01-28
变更日期: